ZERTIFIZIERUNGEN
Qualität kennt keine Kompromisse.
Im Jahr 1998 erhielt das Unternehmen die Zertifizierung nach den Normen UNI EN ISO 9001 und UNI CEI EN ISO 13485 für sein Qualitätsmanagementsystem. Im selben Jahr, mit dem Inkrafttreten der Richtlinie 93/42 EWG, erhielten alle Medizinprodukte aus eigener Produktion die CE-Kennzeichnung. Im Jahr 2018 erhielt das Unternehmen die Zertifizierung für das MDSAP-System (Medical Device Single Audit Program).
Es ist derzeit für sein Qualitätsmanagementsystem gemäß UNI CEI EN ISO 13485:2021 und für MDSAP ISO 13485:2016 auf der Grundlage der geltenden gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte zertifiziert, die von den Behörden der Länder Kanada, Brasilien und den USA für die folgenden Tätigkeiten festgelegt wurden: "Design, Herstellung von: Acrylzähnen, PMMA-Scheiben, Monomeren und Polymeren für Brücken und Kronen und Zahnabdruckmaterialien.
Das CE-Zertifikat gemäß der Richtlinie 93/42 EWG und der nachfolgenden Änderungsrichtlinie 2007/47/EG, die derzeit in Kraft sind, wurde von der benannten Stelle Kiwa Cermet Italia ausgestellt.
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