CERTIFICAZIONI
La qualità non scende a compromessi.
L’azienda ottenne nel 1998 la certificazione secondo gli standard UNI EN ISO 9001ed UNI CEI EN ISO 13485 per il proprio Sistema di Gestione Qualità . Sempre nello stesso anno con l’entrata in vigore della Direttiva 93/42 CEE tutti i dispositivi medici di propria produzione entrarono in possesso della marcatura CE. Nel 2018 ottenne la certificazione per il Sistema MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
Attualmente è certificata per il Sistema di Gestione Qualità in conformità alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 e per MDSAP ISO 13485:2016 sulla base dei requisiti regolamentari applicabili sui dispositivi medici definiti dalle autorità dei Paesi Canada, Brasile e U.S.A per le attività: “Progettazione, produzione di: denti acrilici, dischi in PMMA, monomeri e polimeri per ponti e corone e odontotecnica, materiali per impronte dentali.
Il Certificato CE in conformità alla Direttiva 93/42 CEE, e successiva modifica Direttiva 2007/47/CE, attualmente in vigore è stato emesso dall’Ente Notificato Kiwa Cermet Italia.
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