CERTIFICAÇÕES
A qualidade não compromete a qualidade.
Em 1998, a empresa obteve a certificação de acordo com as normas UNI EN ISO 9001 e UNI CEI EN ISO 13485 para o seu Sistema de Gestão da Qualidade. No mesmo ano, com a entrada em vigor da Diretiva 93/42/CEE, todos os dispositivos médicos de produção própria passaram a possuir a marcação CE. Em 2018, obteve a certificação do Sistema MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
Atualmente, possui certificação do Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com a norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 e do MDSAP ISO 13485:2016, com base nos requisitos regulamentares aplicáveis aos dispositivos médicos definidos pelas autoridades do Canadá, do Brasil e dos EUA para as seguintes atividades: Conceção e produção de: dentes acrílicos, discos em PMMA, monómeros e polímeros para pontes e coroas e para a técnica dentária, materiais para moldagens dentárias, distribuição de dispositivos para a medicina dentária.
O certificado CE, em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE e a subsequente alteração da Diretiva 2007/47/CE, atualmente em vigor, foi emitido pelo Organismo Notificado Kiwa Cermet Italia.
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