CERTIFICATIONS
La qualité ne fait pas de compromis.
En 1998, l'entreprise a obtenu la certification selon les normes UNI EN ISO 9001 et UNI CEI EN ISO 13485 pour son système de gestion de la qualité. La même année, avec l'entrée en vigueur de la directive 93/42 CEE, tous les dispositifs médicaux de sa propre production ont reçu le marquage CE. En 2018, elle a obtenu la certification du système MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
Elle est actuellement certifiée pour le système de gestion de la qualité conformément à la norme UNI CEI EN ISO 13485:2021 et pour le MDSAP ISO 13485:2016, sur la base des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux définies par les autorités du Canada, du Brésil et des États-Unis pour les activités suivantes : Conception et fabrication de : dents en acrylique, disques en PMMA, monomères et polymères pour bridges et couronnes et prothèses dentaires, matériaux pour empreintes dentaires, distribution de dispositifs pour la dentisterie.
Le certificat CE, conformément à la directive 93/42/CEE et à son amendement ultérieur, la directive 2007/47/CE, actuellement en vigueur, a été délivré par l'organisme notifié Kiwa Cermet Italia.
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