CERTIFICACIONES
La calidad no se compromete.
En 1998 la empresa obtuvo la certificación según las normas UNI EN ISO 9001y UNI CEI EN ISO 13485 para su Sistema de Gestión de la Calidad. Ese mismo año, con la entrada en vigor de la Directiva 93/42 CEE, todos los dispositivos médicos de producción propia obtuvieron el marcado CE. En 2018 obtuvo la certificación del Sistema MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
Actualmente está certificada para su Sistema de Gestión de la Calidad de conformidad con la norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 y para MDSAP ISO 13485:2016 sobre la base de los requisitos reglamentarios aplicables en materia de productos sanitarios definidos por las autoridades de los países Canadá, Brasil y EE.UU. para las actividades: "Diseño, fabricación de: dientes acrílicos, discos de PMMA, monómeros y polímeros para puentes y coronas y materiales de impresión dental".
El Certificado CE conforme a la Directiva 93/42 CEE, y posterior modificación Directiva 2007/47/CE, actualmente en vigor ha sido emitido por el Organismo Notificado Kiwa Cermet Italia.
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