CERTIFICACIONES
La calidad no se compromete.
En 1998 la empresa obtuvo la certificación según las normas UNI EN ISO 9001y UNI CEI EN ISO 13485 para su Sistema de Gestión de la Calidad. Ese mismo año, con la entrada en vigor de la Directiva 93/42 CEE, todos los dispositivos médicos de producción propia obtuvieron el marcado CE. En 2018 obtuvo la certificación del Sistema MDSAP (Medical Device Single Audit Program).
Actualmente cuenta con la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a la norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 y del MDSAP ISO 13485:2016, basada en los requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios establecidos por las autoridades de Canadá, Brasil y EE. UU. para las siguientes actividades: Diseño y fabricación de: dientes acrílicos, discos de PMMA, monómeros y polímeros para puentes y coronas y para la técnica dental, materiales para impresiones dentales, distribución de productos para odontología.
El Certificado CE conforme a la Directiva 93/42 CEE, y posterior modificación Directiva 2007/47/CE, actualmente en vigor ha sido emitido por el Organismo Notificado Kiwa Cermet Italia.
¿Quiere descubrir todos nuestros productos?
DESCARGUE NUESTROS CATÁLOGOS